吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

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法律法规

地区性民间习用药材管理办法(试行)

2015-12-28| 来源: 吉林省食品药品标准服务平台|浏览次数:57

 

发文单位:卫生部

发布日期:1988-1-1

执行日期:1987-6-13

  一、根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条的规定,为加强地区性民间习用药材的管理,特制定本办法。

  二、地区性民间习用药材系指国家药品标准未收载,而在局部地区有多年生产、使用习惯(其它地区没有使用习惯)的药材品种。

  三、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)对本地区内确有历史习用的药材品种(不包括国家标准收载的药材品种),应制定地方药材标准。对已经制定地方药材标准的品种,应将其标准和起草说明送卫生部药典会备案。

  对新发现的中药材应按“新药审批办法”的规定办理。

  四、经省、自治区、直辖市卫生厅(局)审核批准的地区性民间习用药材,只准在本地区内销售使用。调往外省(自治区、直辖市)销售使用的,必须经调入省(自治区、直辖市)卫生厅(局)批准。

  五、用地区性习用药材为原料生产中成药制剂的,必须按“新药(中药)审批办法”《有关中药问题的补充规定和说明》中的有关规定办理。

  六、地区性习用药材在本地区内调拨使用的,也应按照《药品管理法》第三十六条“发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志”的规定办理。

  七、违反本办法有关规定的,可按照《药品管理法》的有关条款处理。

  八、本办法自1988年1月1日起执行。

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