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化妆品标准

化妆品原辅材料质量标准

2015-12-29| 来源: 吉林省食品药品标准服务平台|浏览次数:100

1、有关化妆品原材料的规定

《化妆品卫生监督条例》规定生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准。

《化妆品生产企业卫生规范)) (2007年版)规定原料必须符合国家有关标准和要求。

企业应建立所使用原料的档案,有相应的检验报告或品质保证证明材料。需要检验检疫的进口原料应向供应商索取检验检疫证明。原料及包装材料的采购、验收、检验、储存、使用等应有相应的规章制度,井由专人负责。生产用水的水质应达到《生活饮用水卫生标准)) (GB 5749-2006)的要求(pH除外)。各种原料应按待检、合格、不合格分别存放;不合格的原料应按有关规定及时处理,有处理记录。经验收或检验合格的原料,应按不同品种和批次分开存放,井有品名[INCI名(如有必须标注)或中文化学名称]、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、人库日期等中文标识或信息;原料名称用代号或编码标识的,必须有相应的INCI名(如有必须标注)或中文化学名称。对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料应按规定条件储存,定期监测,做好记录。库存的原料应按照先进先出的原则.有详细的人、出库记录,并定期检查和盘点。包装材料中直接接触化妆品的容器和辅料必须无毒、元害、元污染。原料、包装材料和成品应分库(区)存放。易燃、易爆品和有毒化学品应当单独存放,并严格执行国家有关规定。

目前.国内专门针对化妆品原料的标准很少,有QB/T 2488-2006((化妆品用芦芸汁、粉》等。

2、有关化妆品原料使用标准及规范

GB 7916-1987((化妆品卫生标准》对化妆品原料的使用规定为:禁止使用该标准表 2中所列物质为化妆品组分;凡以表3至表6中所列物质为化妆品组分的,必须符合相关规定;凡使用表3至表6中所列物质为化妆品组分时.具有同类作用的物质,其用量与表中规定限量之比的总和不得大于10 ((GB 7916-1987<化妆品卫生标准〉第一号修改单》表4中明确"化妆品组分中限用防腐剂"中第33号物质"毗陡硫酣饵"作为去头屑洗发产品使用,化妆品中最大允许浓度为1.5。

《化妆品卫生规范» (2007年版)中相关规定如下:

(1)禁止使用该规范表2(1)、表2 (2)中所列物质为化妆品组分。

(2)凡以表3中所列物质为化妆品组分的,必须符合表中所作规定,包括使用范围、最大允许使用浓度、其他限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

(3)化妆品中所用防腐剂必须是表4中所列物质.并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

(4)化妆品中所用防晒剂必须是表5中所列物质,并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

(5)化妆品中所用着色剂必须是表6中所列物质,并必须符合表中的规定,包括允许使用范围、其他限制和要求。

(6)化妆品中所用染发剂必须是表7中所列物质,并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度、其他限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

3、 «国际化枚品原料标准中文名称目录» (2010年版)

2010年12月14日,国家食品药品监督管理局发布《关于印发国际化妆品原料标准 中文名称目录(2010年版)的通知»(国食药监许[2010J 479号)。生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时,凡标识《国际化妆品原料标准中文名称目录»(以下简称《日录»)中已有的原料,应当使用《目录》中规定的标准中文名称;从2011年4月1日起,生产企业在申报化妆品行政许可时,申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中巳有的原料,应提供《目录》中规定的标准中文名称;((目录》未对收录的原料进行安全性评价,生产企业应严格按照相关法规规章、标准规范的有关规定使用原料,并对所使用原料的安全性负责;对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料,应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。

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